Αίτημα των Pfizer και BioNTech για επείγουσα έγκριση του εμβολίου τους
Αίτηση για επείγουσα αδειοδότηση καταθέτουν σήμερα, Παρασκευή 20 Νοεμβρίου 2020, η Pfizer και η BioNTech στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για το εμβόλιό τους για τον κορωνοϊό, αναφέρουν σε σημερινή τους ανακοίνωση. Η έγκριση αυτή «θα επιτρέψει ενδεχομένως τη χρήση του εμβολίου σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου στις ΗΠΑ από τα μέσα ή τα τέλη Δεκεμβρίου 2020», αναφέρει η ανακοίνωση.
Για ιστορική στιγμή έκανε λόγο ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, σε ανάρτησή του στο Twitter.
«248 μεγάλες μέρες και νύχτες, 150 ενεργές περιοχές κλινικών δοκιμών, 43.661 θαρραλέοι εθελοντές. Χιλιάδες αφοσιωμένοι συνάδελφοι σε Pfizer και BioNTech. Και οι ελπίδες δισεκατομμυρίων ανθρώπων. Όλα οδηγούν σε μία ιστορική στιγμή» αναφέρει ο Μπουρλά στην ανάρτησή του.
Η υποβολή βασίζεται σε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 95%, που καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη μόλυνση SARS -CoV-2 (δεύτερος πρωταρχικός στόχος).
«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή στις ΗΠΑ αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα, τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του» δήλωσε ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
«Η υποβολή άδειας για χρήση επείγουσας ανάγκης στις ΗΠΑ είναι ένα κρίσιμο βήμα για να καταστήσουμε το υποψήφιο εμβόλιο διαθέσιμο στον παγκόσμιο πληθυσμό το συντομότερο δυνατό» δήλωσε ο Ουγκούρ Σαχίν, συνιδρυτής της BioNTech.
«Σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με ρυθμιστικές υπηρεσίες παγκοσμίως για να επιτρέψουμε την ταχεία διανομή του εμβολίου μας παγκοσμίως. Ως εταιρεία που βρίσκεται στη Γερμανία, στην καρδιά της Ευρώπης, οι αλληλεπιδράσεις μας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) έχουν ιδιαίτερη σημασία για εμάς και του παρέχουμε συνεχώς δεδομένα ως μέρος της κυλιόμενης διαδικασίας ελέγχου» σημείωσε ο ίδιος.
Στην ίδια ανακοίνωση υπογραμμίζεται πως οι εταιρείες θα είναι έτοιμες να διανείμουν το εμβόλιο εντός ωρών μετά την έγκρισή του.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ/zougla.gr
Σχετικά άρθρα
Εγκαινιάστηκε το Πάρκο Αδέσποτων Σκύλων του ΔΙΚΕΠΑΖ
Με την παρουσία δεκάδων εκπροσώπων της πολιτικής ζωής, της Τοπικής Αυτοδιοίκησης, φιλοζωικών οργανώσεων και πλήθους κόσμου και εθελοντών έγιναν το…
Πραγματοποιήθηκε η Ημέρα Υιοθεσίας Ζώων Συντροφιάς στη Μεταμόρφωση
Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιήθηκε η Ημέρα Υιοθεσίας Ζώων Συντροφιάς στο Χριστουγεννιάτικο Χωριό στο Σκεπαστό της Αττικής Οδού στη Μεταμόρφωση, την…
Φιλοζωική οργάνωση SAVE: Απαξίωση και τιμωρητική συμπεριφορά εκ μέρους του Δήμου Λυκόβρυσης – Πεύκης
Υπεύθυνες απαντήσεις από τον Δήμο Λυκόβρυσης – Πεύκης ζητά η φιλοζωική οργάνωση SAVE για το γεγονός ότι, για ακόμη μία…
Hμέρα υιοθεσίας αδέσποτων ζώων στις 21 Δεκεμβρίου στον Δήμο Μεταμόρφωσης
Ημέρα υιοθεσίας αδέσποτων ζώων διοργανώνει ο Δήμος Μεταμόρφωσης, σε συνεργασία με τα φιλοζωικά σωματεία «Φροντίδα» και «Αγάπη – Υιοθετώ», την…
Στο ΔΙΚΕΠΑΖ ο σκύλος που σκότωσε το αγοράκι στη Ζάκυνθο
Στις εγκαταστάσεις του ΔΙΚΕΠΑΖ (Διαδημοτικό Κέντρο Περίθαλψης Αδέσποτων Ζώων) στο Σχιστό βρίσκεται από χθες (9/12) το πρωί ο σκύλος που…
Σε πρωτοχρονιάτικες εκδηλώσεις στον Βόρειο Τομέα Αθηνών παρευρέθηκε ο Π. Μαρινάκης
Ο υφυπουργός παρά τω Πρωθυπουργώ και κυβερνητικός εκπρόσωπος Παύλος Μαρινάκης συμμετείχε το Σάββατο 10 και την Κυριακή 11 Ιανουαρίου σε…
Σε Δήμους του Βόρειου Τομέα Αθηνών γιόρτασε τα Θεοφάνια ο Παύλος Μαρινάκης
Ο υφυπουργός παρά τω Πρωθυπουργώ και κυβερνητικός εκπρόσωπος Παύλος Μαρινάκης συμμετείχε σε εορταστικές εκδηλώσεις για τη νέα χρονιά και τα…
Σημαντική δωρεά για τον Σύλλογο «Το Εργαστήρι»
Στο πλαίσιο κοινωνικής πρωτοβουλίας, παρουσία του βουλευτή Βόρειου Τομέα Αθηνών και κοινοβουλευτικού εκπροσώπου της Ν.Δ. Δημήτρη Καιρίδη, πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα…
Σε χριστουγεννιάτικες και κοινωνικές δράσεις του Βόρειου Τομέα Αθηνών ο Π. Μαρινάκης
Ο υφυπουργός παρά τω Πρωθυπουργώ και κυβερνητικός εκπρόσωπος Παύλος Μαρινάκης, το χρονικό διάστημα 19 έως 21 Δεκεμβρίου, συμμετείχε σε χριστουγεννιάτικες…
Ο Π. Μαρινάκης συμμετείχε σε δύο εορταστικές εκδηλώσεις στον Βόρειο Τομέα Αθηνών
Ο υφυπουργός παρά τω Πρωθυπουργώ και κυβερνητικός εκπρόσωπος Παύλος Μαρινάκης, την Κυριακή 7 Δεκεμβρίου 2025, συμμετείχε σε δύο εορταστικές εκδηλώσεις…
ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΑΡΘΡΑ
Νέο ΟΧΙ, παραμονή της 28ης Οκτωβρίου, από τα Μελίσσια στο κλείσιμο του υποκαταστήματος της Εθνικής Τράπεζας – Βίντεο
Για δεύτερη φορά συγκεντρώθηκαν εκπρόσωποι της δημοτικής αρχής, επικεφαλής δημοτικών παρατάξεων, επαγγελματικοί και κοινωνικοί φορείς και πολίτες έξω από το…
Κοινωνικό ανάχωμα στο κλείσιμο του υποκαταστήματος της Εθνικής Τράπεζας στα Μελίσσια – Βίντεο
Την καταγορηματική αντίθεσή τους στο επικείμενο κλείσιμο του υποκαταστήματος της Εθνικής Τράπεζας στα Μελίσσια εξέφρασαν η δημοτική αρχή του Δήμου…
Δεν κατεβαίνει για δήμαρχος Λυκόβρυσης – Πεύκης στις εκλογές του 2023 ο Τάσος Μαυρίδης – Αποχαιρετισμός με συγκίνηση, αλλά και «καρφιά»
Την απόφασή του να μην συμμετάσχει στις αυτοδιοικητικές εκλογές του Οκτωβρίου του 2023 ανακοίνωσε ο δήμαρχος Λυκόβρυσης – Πεύκης Τάσος…
Η προσαγωγή, η σύλληψη, τα πολιτικά μηνύματα και η επόμενη μέρα – Συνέντευξη Τύπου Σωτήρη Λαπιέρη
Την περασμένη Πέμπτη 28 Ιουλίου 2022 ο επικεφαλής της Πρωτοβουλίας Πολιτών Χαλάνδρι Ενάντια, δημοτικός σύμβουλος Σωτήρης Λαπιέρης δέχθηκε απρόκλητη, όπως…
Ένα νοσοκομείο… ταξιδεύει την ελληνική ιατρική κουλτούρα στον κόσμο
Την ώρα που πληθαίνουν οι δυσάρεστες ειδήσεις γύρω μας, με τα νέα από το ουκρανικό μέτωπο να δημιουργούν ισχυρούς κλυδωνισμούς…
Προβλήματα και στην ακοή προκαλεί η νόσος COVID-19
Προβλήματα και στην ακοή προκαλεί η νόσος του COVID-19, σύμφωνα με επιστημονικές μελέτες που παρουσιάστηκαν στο 16th European Federation Audiology…
Διατροφή στις πανελλαδικές – Οδηγός για τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα
Η διατροφή παίζει πολύ σημαντικό ρόλο στη συγκέντρωση, απόδοση και ενέργεια, πόσο μάλλον την περίοδο των πανελλαδικών εξετάσεων. Μπορεί να…
Ένα νοσοκομείο… ταξιδεύει την ελληνική ιατρική κουλτούρα στον κόσμο
Την ώρα που πληθαίνουν οι δυσάρεστες ειδήσεις γύρω μας, με τα νέα από το ουκρανικό μέτωπο να δημιουργούν ισχυρούς κλυδωνισμούς…
Δημήτρης Κούβελας: Αντιμετώπιση ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου κατά της COVID-19
Πολλοί άνθρωποι είναι ενθουσιασμένοι που δημιουργήθηκαν εμβόλια ως το πρώτο βήμα για τη διαχείριση της εξάπλωσης του κορωνοϊού. Δυστυχώς, υπήρξε και…
Μ. Αρτόπουλος: Μεγάλη μείωση περιστατικών μέσης ωτίτιδας στον γενικό πληθυσμό από τα προληπτικά μέτρα κατά της πανδημίας!
Μεγάλη μείωση των περιστατικών μέσης ωτίτιδας στον γενικό πληθυσμό (παιδιά και ενήλικες) έφεραν τα προληπτικά μέτρα για την αντιμετώπιση του…
Εγγραφείτε στο Newsletter
* Θα λαμβάνετε τα σημαντικότερα νέα της τελευταίας εβδομάδας.
232297
ΑΚΟΥΛΟΥΘΗΣΤΕ ΜΑΣ ΣΤΑ SOCIAL MEDIA